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塑料和弹性体

灭菌阻力(重复)


灭菌阻力塑料广泛应用于医疗应用(一次性和可重复使用)以及工业食品设备和包装。在这些应用中使用的塑料必须能够灭菌,以保证没有污染物而不损失性能。

灭菌确实是一种标准的程序,用于通过破坏或清除活的有机体来防止病原体的传播。因此,塑料耐灭菌描述了聚合物承受多次杀菌循环(化学、蒸汽或伽马辐射杀菌…)而不产生明显损伤的能力。

灭菌使参与代谢或遗传转录的细胞过程失效,诱导细胞死亡或停止污染物的复制能力。

这在如上述的医疗和牙科设备或工业食品设备等应用中特别有用。一些常见的灭菌方法包括:
化学物质(EtO,血浆,氧化剂,如过氧化氢,二氧化氯…或液体消毒剂,如戊二醛等)
辐射(射线照射和电子束)
(蒸汽、干热)


»选择合适的塑料“良好的灭菌性”,满足您的要求!

在某些工业中,灭菌工艺的兼容性是一个关键的通用要求。对于聚合物生产商以及设备制造商来说,证明他们的产品不受微生物污染达到特定的统计水平是很重要的。制造商必须了解材料如何与各种灭菌过程相互作用。


查看更多关于灭菌抗性的信息

塑料灭菌技术的种类
*选择最合适的灭菌技术
»几种塑料的耐灭菌性



塑料灭菌技术的种类


加热灭菌(蒸汽、干热)


水饱和蒸汽在高温(121-134°C)和压力(1.1-2.1 bar)是最常用的杀菌技术。蒸汽无毒,价格便宜,杀菌效果好,使用时间短(4-15分钟)。强烈建议用蒸汽消毒耐热材料,但不适用于热敏性材料。在考虑蒸汽灭菌时,必须使用软化温度高于灭菌温度的塑料。

因此,在医院可重复使用和程序托盘的灭菌过程中,流灭菌起着主要作用。

干热灭菌(150-170°C 60-150min)是在一个超过(巴斯德炉)通过热风通过氧化,轻成分挥发和微生物深度脱水破坏病原体。与饱和蒸汽不同,它不会引起表面腐蚀和沉积,并允许有效灭菌复杂的设计。


环氧乙烷


环氧乙烷(EtO)灭菌是一种常用的灭菌技术,用于对物品进行灭菌对热或湿敏感.在气体状态下使用,EO气体必须与待灭菌物品上或内的微生物直接接触。

  • 灭菌过程包括高压灭菌器中的真空阶段和随后注入浓度从600到1200毫克/升的EtO气体。
  • 温度控制在30 ~ 501°C之间,相对湿度40% ~ 50%。
  • 根据具体的灭菌方案和灭菌器负荷,循环时间为2-8小时。

EO气体灭菌取决于四个参数:

  1. EO气体浓度
  2. 温度
  3. 湿度,
  4. 曝光时间

EtO杀菌的主要优点与低温工艺和广泛的材料相容性有关。

灭菌循环应包括后期处理曝气解毒的残余气体


等离子体技术


冷等离子体技术是目前最有效的替代EO低温灭菌热敏的材料.冷等离子体是一种部分电离的气体,包括离子、电子、紫外光子和中性反应物质,如自由基和激发态分子。它们可以通过强电场或强磁场的作用产生,有点像霓虹灯。

不能忍受高温和潮湿的材料和设备通常用过氧化氢气体等离子体消毒。该方法适用于大多数材料和应用。


辐射


电离辐射灭菌被广泛应用于连锁生产的室温处理和终点过程中。电离辐射通过撞击原子中的电子而产生离子。

  • 伽马辐射灭菌是最常用的辐射灭菌方式。Co-60和较低程度的Cs-137是辐射源,它们经过分解释放出高能伽马射线。
  • 灭菌也可以用电子束照射来完成。电子束加速器产生的高能电子能引起生物损伤。

伽马射线可以穿透低密度的材料,如聚合物,而高能电子通常与材料的表层相互作用。


化学消毒


化学杀菌剂,如甲醛、戊二醛和二氧化氯,在许多热敏聚合物和材料的杀菌方面非常出色,但它们会留下残留物或副产品,不会渗透到所有的设计、配置、塑料和包装等。

环氧乙烷气体灭菌法和辐射灭菌法代表
市场上绝大多数的杀菌装置都含有高分子材料


查看以下聚合材料常用的灭菌方法概述:

蒸汽 只适用于耐热材料:
  • 需要考虑金属的腐蚀效果
  • 与大多数生物制品(含有动物来源材料的医疗器械)不兼容
»检查聚合物等级适合灭菌与过热蒸汽!
EO 与大多数高分子材料兼容:
  • 有些材料对ETO过程中的湿度很敏感,例如某些亲水性涂料
  • 某些对温度极为敏感的材料是不相容的
  • 残留物可能有毒;需要脱气过程
»找到所有适合环氧乙烷灭菌的聚合物等级!
辐射 与许多高分子材料兼容,灭菌剂量范围可达50KGy
  • 有些材料(如不稳定的非酸性聚丙烯和聚四氟乙烯)需要仔细评估
  • 与有源电子设备不兼容
»发现适合辐射灭菌的聚合物等级!
等离子体 材料效应通常很小
  • 广泛适用于表面灭菌
  • 等离子体穿透设备内部的能力具有挑战性
»检查所有适用于血浆灭菌的聚合物等级!
其他气体 因气体性质而异的;许多都是强氧化剂,对材料的影响需要仔细评估。



选择最合适的灭菌技术


在为特定设备研究和选择最合适的灭菌技术时,重要的是对所用工艺进行深入的聚合物相容性分析。

在选择不影响塑料性能(理化、生物相容性、稳定性等)的灭菌工艺时,必须仔细考虑各种因素。

  • 蒸汽或干热灭菌会熔化和降解一些塑料
  • EO有有毒残留物,渗透力有限,但它几乎可以消毒所有塑料
  • 辐射可能会使一些塑料变色或降解,但它有良好的渗透性和无残留,但可以破坏许多塑料重复灭菌。它对材料的影响比EO更大,特别是对聚四氟乙烯聚缩醛树脂和不稳定的

总的来说,灭菌相容性、材料类型、生物相容性、鉴定时间、周转时间和成本是灭菌工艺选择的关键驱动因素。

有一些要求和指导存在,以验证无菌水平和维护例行控制,以在重复的基础上交付这样的过程。

  • ISO 14937-它已被开发为任何灭菌方法的通用指南
  • ISO 11135-描述如果满足要求,将提供用于对医疗设备进行灭菌的环氧乙烷灭菌工艺
  • 潮湿的灭菌,ISO 113413683554


几种塑料的耐灭菌性能


点击寻找您正在寻找的聚合物:
得了|e m|PA-PC|PE-PL|PM-PP|PS-X

聚合物的名字 价值
ABS -丙烯腈丁二烯苯乙烯
可怜的
ABS阻燃
可怜的
ABS高温 可怜的
ABS高影响 可怜的
ABS/PC共混-丙烯腈丁二烯苯乙烯/聚碳酸酯共混
可怜的
ABS/PC混合20%玻璃纤维 可怜的
ABS / PC阻燃
可怜的
ASA/PC共混-丙烯腈-苯乙烯丙烯酸酯/聚碳酸酯共混阻燃剂 可怜的
环烯烃共聚物
公平
EVA -乙烯乙烯醋酸酯
可怜的
高密度聚乙烯
可怜的
HIPS -高冲击聚苯乙烯
可怜的
HIPS阻燃剂V0 可怜的
LCP -液晶聚合物
优秀的
连结控制协定碳纤维增强 优秀的
连结控制协定玻璃纤维增强 优秀的
MABS -透明丙烯腈丁二烯苯乙烯
pa46 -聚酰胺4630%玻璃纤维 可怜的
pa6 -聚酰胺6
可怜的
pa66 -聚酰胺6-6
可怜的
pa66, 30%玻璃纤维 可怜的
pa66, 30%矿物填充 可怜的
pa66,耐冲击改性,15-30%玻璃纤维 可怜的
pa66,影响修改
可怜的
PC(聚碳酸酯) 公平
PC(聚碳酸酯)20-40%玻璃纤维 公平
PC(聚碳酸酯)20-40%玻璃纤维阻燃剂 可怜的
PC(聚碳酸酯、高热量
公平
PC/PBT共混-聚碳酸酯/聚对苯二甲酸丁二酯共混
可怜的
PC/PBT混合,玻璃填充 可怜的
PE(聚乙烯
可怜的
PE -聚乙烯30%玻璃纤维 可怜的
PEEK - Polyetheretherketone
PEEK 30%碳纤维增强
PEEK 30%玻璃纤维增强
裴——Polyetherimide
PEI, 30%玻璃纤维增强
裴,矿物填充
PESU——Polyethersulfone
公平
PESU 10-30%玻璃纤维 公平
PET -聚对苯二甲酸乙二醇酯
可怜的
PET, 30%玻璃纤维增强 可怜的
PET, 30/35%玻璃纤维增强,抗冲击改性 可怜的
PETG -聚对苯二甲酸乙二醇酯 可怜的
PFA——Perfluoroalkoxy
优秀的
π-聚酰亚胺
优秀的
PMMA -有机玻璃/丙烯酸
可怜的
PMMA(丙烯酸)高温 可怜的
PMMA(丙烯酸)冲击改性
可怜的
聚甲醛(缩醛)
可怜的
POM(缩醛)冲击修正
可怜的
POM(缩醛)低摩擦 可怜的
POM(缩醛)矿物填充
可怜的
PP -聚丙烯
可怜的
PP -聚丙烯10-20%玻璃纤维 可怜的
PP, 10-40%矿物填充 可怜的
PP, 10-40%滑石粉填充 可怜的
PP, 30-40%玻璃纤维增强 可怜的
PP(聚丙烯)共聚物
可怜的
PP(聚丙烯)均聚物
可怜的
影响PP、改性
可怜的
PPA - Polyphthalamide
聚苯醚、阻燃 可怜的
PPE,影响修改 可怜的
聚苯硫醚
PPS, 20-30%玻璃纤维增强
PPS, 40%玻璃纤维增强
PPSU -聚苯砜
优秀的
PS(聚苯乙烯) 可怜的
PS(聚苯乙烯)30%玻璃纤维 可怜的
PS(聚苯乙烯)晶体 可怜的
PS,高温 可怜的
事业单位-聚砜
PSU, 30%玻璃细强化
事业单位矿物填充
PVC(聚氯乙烯)
可怜的
PVC、增塑的
可怜的
PVC,增塑的 可怜的
PVDF -聚偏氟乙烯
优秀的
SAN -苯乙烯丙烯腈
公平
SAN, 20%玻璃纤维增强 可怜的
苯乙烯马来酸酐
可怜的
SMA, 20%玻璃纤维增强 可怜的
SMA,阻燃V0 可怜的
甲基丙烯酸甲酯苯乙烯
公平
SRP -自增强聚苯乙烯


市售聚合物等级,具有良好的灭菌性



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